Die PharmaSGP gehört zu den am schnellsten wachsenden Pharma-Unternehmen in Europa. Erst vor kurzem wurden wir als bestes OTC-Pharma-Unternehmen 2015 ausgezeichnet. Zu unserem erfolgreichen Produktportfolio zählen inzwischen mehr als 30 Arzneimittel-Zulassungen, darunter bekannte Marken wie Rubax und Restaxil sowie das Medizinprodukt Kijimea Reizdarm. Immer mehr Kunden in ganz Europa vertrauen inzwischen auf unser umfangreiches Angebot. Davon zeugen auch die zahlreichen zufriedenen Anwenderberichte, die uns täglich erreichen.

Aktuell bauen wir unsere Marktpräsenz auch international aus. Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werden Sie Teil unseres sympathischen Teams in Gräfelfing bei München und steigen Sie jetzt ein als…

Team Lead (w/m) Regulatory Affairs & Quality

IHRE AUFGABEN

  • Teamleitung und eigenverantwortliche Betreuung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für unsere Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel sowie Kosmetika
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien
  • Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen, Einreichung sowie Verfahrensführung
  • Koordination und termingerechte Beantwortung von Mängelschreiben und direkte Kommunikation mit den entsprechenden Behörden
  • Planung und Koordination von Änderungsanzeigen/Variations
  • Verantwortung von Qualitätssicherungsthemen wie z.B. Prüfung der Herstellungsdokumentationen und Überwachung der Lohnhersteller, Change Control Koordination sowie Mitarbeiterschulungen
  • Schnittstelle für externe Partner


IHR PROFIL

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
  • Vertiefte Kenntnisse im GMP-Regelwerk sowie der aktuellen nationalen und europäischen Regularien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
  • Analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil
  • Teamplayer mit hohem Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung
  • Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Zurück zur Übersicht E-Mail-Bewerbung Online-Bewerbung